维昇药业再次递表港交所 核心产品正处于三期临床阶段
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新京报讯(记者刘旭)港交所8月16日披露,维昇药业再次提交上市申请,此前曾于2022年11月17日向港交所递交过上市申请。本次港交所IPO募集资金将用于维昇药业核心产品隆培促生长素的研发和商业化、帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide)的研发及商业化、TransCon CNP的2期临床试验以及公司产品管线的扩展等。
维昇药业是专注于内分泌治疗领域的创新型生物医药公司,已建立包含三款候选药物的产品管线,该管线均自Ascendis Pharma授权引入。核心产品隆培促生长素(lonapegsomatropin)已完成3期临床开发的,为每周一次注射的长效生长激素(LAGH),有潜力成为用于治疗儿童生长激素缺乏症(PGHD)的同类最佳候选药物,预计于2023年第四季度向国家药监局提交生物制品许可申请(BLA)。
已在中国上市的人生长激素疗法多数为短效粉剂及短效水剂,仅有金赛药业的一款长效生长激素疗法在中国获得上市批准,其他长效生长激素疗法多处于临床开发阶段。米内网数据显示,2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端生长激素销售规模约为67亿元。其中,长效生长激素销售规模已超过7亿元,同比增长33.71%。根据弗若斯特沙利文的资料,中国人生长激素市场规模预计到2026年将持续增至31亿美元,到2030年将增至48亿美元。
维昇药业另外两款候选药物分别为TransCon CNP和帕罗培特立帕肽。其中,TransCon CNP是一款用于治疗儿童软骨发育不全的疾病修正疗法,是我国迄今为止第一款正在进行临床开发的软骨发育不全疗法。帕罗培特立帕肽适用于甲状旁腺功能减退症,正在进行3期关键试验,预计于2024年向国家药监局提交新药上市申请。我国尚无获批准用于治疗甲状旁腺功能减退症的甲状旁腺激素替代疗法,维昇药业帕罗培特立帕肽是唯一一款已在中国开始临床开发的甲状旁腺激素替代疗法。
校对 柳宝庆
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